Che cos’è un sistema informativo di laboratorio?
Un sistema informativo di laboratorio, o LIS dall’inglese laboratory information system, è il software con cui lavora un laboratorio clinico. Registra il paziente, crea la richiesta, etichetta il campione, riceve i risultati dagli analizzatori, li trattiene finché qualcuno li valida, stampa o invia il referto e fattura il lavoro. Tutto ciò che il laboratorio fa tra l’arrivo di una richiesta e l’uscita di un referto passa da lì.
Che cos’è un sistema informativo di laboratorio?
Un sistema informativo di laboratorio (LIS) è il software con cui lavora un laboratorio clinico. Registra i pazienti, traccia ogni campione con un codice a barre, riceve i risultati degli analizzatori, annota chi ha validato ogni risultato, stampa o invia il referto con intervalli di riferimento e unità e fattura il lavoro. SamLab è un LIS offline-first.
| Cosa registra il LIS | Perché conta | |
|---|---|---|
| Paziente e richiesta | Identità, medico richiedente, esami richiesti, provette necessarie | Ogni risultato risale a una persona e a una richiesta |
| Campione | Un codice a barre per provetta; prelievo, accettazione e ogni passaggio di mano | Custodia dal banco al referto |
| Risultati degli analizzatori | Ricevuti per via elettronica via ASTM, HL7 o collegamento seriale | Nessuna trascrizione da uno scontrino stampato |
| Controllo di qualità | Corse di controllo per analizzatore, tracciate nel tempo | Una deriva si vede prima di arrivare a un paziente |
| Validazione | Chi ha rilasciato ogni risultato e quando | L’identità che il valutatore chiede per prima |
| Referto | Intervalli di riferimento, unità, segnalazioni, nome del validatore | Il documento su cui agisce il medico |
| Fatturazione | Fattura, ricevuta, conti di medici invianti e assicurazioni | Il laboratorio è anche un’impresa |
Cosa fa un LIS, passo per passo
Il modo utile di capire un LIS non è come un elenco di funzioni ma come un registro. Accettazione e richiesta catturano il paziente, il medico richiedente e gli esami richiesti. La tracciabilità dei campioni mette un codice a barre su ogni provetta e annota il prelievo, l’arrivo in laboratorio e ogni passaggio intermedio. L’interfacciamento con gli analizzatori porta i risultati dallo strumento per via elettronica invece di farli battere da uno scontrino.
Il controllo di qualità registra le corse di controllo interno per ogni analizzatore e le traccia nel tempo, così una deriva si vede prima di arrivare a un paziente. La validazione è la revisione di ogni risultato da parte di una persona qualificata, rispetto a intervalli di riferimento e segnalazioni, e il suo rilascio con l’identità registrata. La refertazione stampa o invia il documento con intervalli di riferimento, unità, segnalazioni e nome del validatore. La fatturazione emette la fattura e tiene i conti di medici invianti, assicurazioni e clienti convenzionati.
LIS o LIMS?
Le due sigle si usano come sinonimi e indicano cose diverse. Un LIS è costruito intorno al paziente: ogni campione e ogni risultato appartengono a una persona e a un medico. Un LIMS è costruito intorno al campione, alla partita o al lotto: un’azienda idrica, un controllo qualità farmaceutico o un laboratorio alimentare verifica se un lotto rispetta una specifica. Un laboratorio clinico ha bisogno di un LIS.
Cosa si aspetta un valutatore che il LIS registri
L’accreditamento secondo la ISO 15189, e gli schemi nazionali costruiti su di essa, si concede al laboratorio, mai al suo software. Ma le domande del valutatore cadono sul LIS, perché è lì che stanno le risposte. Le registrazioni che compaiono in quasi ogni valutazione sono le stesse ovunque: intervalli di riferimento con unità, per esame e per fascia di età e sesso; l’identità di chi ha validato ogni risultato e quando; uno storico conservato delle modifiche con il valore precedente; la tracciabilità dal campione sul banco indietro fino al paziente e in avanti fino al referto; il controllo di qualità interno per analizzatore con la regola di accettazione applicata; e orari distinti per prelievo, accettazione e refertazione.
Cloud, desktop o entrambi
Un LIS che funziona solo nel browser si ferma quando si ferma internet. È un compromesso ragionevole in un ospedale con linee ridondanti e pessimo in un laboratorio dove la linea cade ogni settimana. Un LIS offline-first lavora su una base dati locale sulla macchina del laboratorio e si sincronizza con il cloud quando la connessione torna, così accettazione e banco continuano a lavorare durante un’interruzione. Nessuna delle due soluzioni va bene per tutti; la domanda è cosa succede nel vostro edificio quando la connessione cade.
Come sceglierne uno
Portate marca e modello esatti di ogni analizzatore che possedete e chiedete conferma scritta che ognuno si collega. Chiedete cosa succede quando internet si interrompe. Chiedete come esportereste i vostri dati se ve ne andaste. Chiedete il prezzo per iscritto e costruite il totale a tre anni includendo interfacce, formazione e qualsiasi costo per utente. Un fornitore che non sa rispondere a queste quattro domande prima di una telefonata commerciale ha comunque risposto.
Cosa significa LIS?+
Sistema informativo di laboratorio, dall’inglese laboratory information system. È il software con cui un laboratorio clinico registra i pazienti, traccia i campioni, riceve i risultati degli analizzatori, li valida e li referta e fattura il lavoro.
Un LIS è la stessa cosa di un LIMS?+
No. Un LIS è costruito intorno al paziente e produce un referto clinico; un LIMS è costruito intorno al campione o al lotto e produce un rapporto di prova o un certificato di analisi. I laboratori clinici usano un LIS; quelli di prova, ricerca e produzione un LIMS.
Un piccolo laboratorio ha bisogno di un LIS?+
Appena c’è un analizzatore sul banco e un valutatore da soddisfare, sì. Battere i risultati dagli scontrini e tenere il controllo di qualità in un foglio di calcolo funziona fino alla prima modifica che nessuno riesce a rintracciare.
Un LIS può essere accreditato?+
No. L’accreditamento si concede al laboratorio. Un LIS sostiene l’accreditamento producendo le registrazioni che il valutatore chiede; un fornitore che dichiara accreditato il proprio software ha capito male lo schema.
SamLab è un LIS per laboratori clinici indipendenti o collegati a un ospedale: offline-first, con collegamento agli analizzatori, controllo di qualità integrato e prezzi pubblicati.
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