Was ist ein Laborinformationssystem?
Ein Laborinformationssystem, kurz LIS, ist die Software, mit der ein medizinisches Labor arbeitet. Es nimmt den Patienten auf, legt den Auftrag an, etikettiert die Probe, übernimmt die Ergebnisse der Analysengeräte, hält sie bis zur Freigabe zurück, druckt oder versendet den Befund und rechnet die Leistung ab. Alles, was zwischen dem Eingang einer Anforderung und dem Versand eines Befundes geschieht, läuft durch dieses System.
Was ist ein Laborinformationssystem?
Ein Laborinformationssystem (LIS) ist die Software, mit der ein medizinisches Labor arbeitet. Es nimmt Patienten auf, verfolgt jede Probe per Barcode, übernimmt Ergebnisse elektronisch von den Analysengeräten, hält fest, wer jedes Ergebnis freigegeben hat, druckt oder versendet den Befund mit Referenzbereichen und Einheiten und rechnet die Leistung ab. SamLab ist ein Offline-First-LIS, das all das auch ohne Internet weiter tut.
| Was das LIS führt | Warum es zählt | |
|---|---|---|
| Patient und Auftrag | Identität, anfordernder Arzt, angeforderte Untersuchungen, benötigte Gefäße | Jedes Ergebnis lässt sich auf eine Person und einen Auftrag zurückführen |
| Probe | Ein Barcode je Röhrchen; Entnahme, Eingang und jede Übergabe | Lückenlose Nachverfolgung von der Bank bis zum Befund |
| Geräteergebnisse | Elektronisch übernommen über ASTM, HL7 oder eine serielle Schnittstelle | Kein Abtippen von Ausdrucken |
| Qualitätskontrolle | Kontrollmessungen je Gerät, über die Zeit aufgetragen | Eine Drift wird sichtbar, bevor sie einen Patienten erreicht |
| Freigabe | Wer welches Ergebnis wann freigegeben hat | Die Identität, nach der ein Prüfer zuerst fragt |
| Befund | Referenzbereiche, Einheiten, Markierungen, Name der freigebenden Person | Das Dokument, nach dem der Arzt handelt |
| Abrechnung | Rechnung, Quittung, Konten für Einsender und Kostenträger | Ein Labor ist auch ein Betrieb |
Was ein LIS Schritt für Schritt leistet
Ein LIS versteht man am besten nicht als Funktionsliste, sondern als Aufzeichnung. Aufnahme und Auftrag erfassen den Patienten, den anfordernden Arzt und die gewünschten Untersuchungen. Die Probenverfolgung versieht jedes Röhrchen mit einem Barcode und dokumentiert Entnahme, Eingang im Labor und jede Übergabe dazwischen. Die Geräteanbindung holt die Ergebnisse elektronisch vom Analysengerät, statt sie vom Ausdruck abzutippen.
Die Qualitätskontrolle zeichnet die internen Kontrollmessungen je Gerät auf und stellt sie über die Zeit dar, sodass eine Drift sichtbar wird, bevor sie einen Patienten erreicht. Die Freigabe ist die Prüfung jedes Ergebnisses gegen Referenzbereiche und Markierungen durch eine qualifizierte Person, deren Identität festgehalten wird. Der Befund wird mit Referenzbereichen, Einheiten, Markierungen und dem Namen der freigebenden Person gedruckt oder versendet. Die Abrechnung erstellt die Rechnung und führt die Konten für Einsender, Kostenträger und Firmenkunden.
LIS oder LIMS?
Die beiden Abkürzungen werden fast beliebig verwendet und bezeichnen unterschiedliche Systeme. Ein LIS ist um den Patienten herum aufgebaut: Jede Probe und jedes Ergebnis gehört zu einer Person und einem Arzt. Ein LIMS ist um die Probe, Charge oder Partie herum aufgebaut: Ein Wasserwerk, eine pharmazeutische Qualitätskontrolle oder ein Lebensmittellabor prüft, ob eine Charge einer Spezifikation entspricht. Ein medizinisches Labor braucht ein LIS.
Welche Nachweise ein Prüfer vom LIS erwartet
Die Akkreditierung nach DIN EN ISO 15189 wird dem Labor erteilt, nie seiner Software, und in Deutschland gilt für jedes Labor zusätzlich die Rili-BÄK. Die Fragen des Prüfers landen dennoch beim LIS, weil dort die Antworten liegen. Die Nachweise, die in fast jeder Begutachtung verlangt werden, sind überall dieselben: Referenzbereiche mit Einheiten je Untersuchung und je Alters- und Geschlechtsgruppe; die Identität der Person, die jedes Ergebnis freigegeben hat, und der Zeitpunkt; eine aufbewahrte Änderungshistorie mit dem früheren Wert; die Rückverfolgbarkeit von der Probe auf der Bank zum Patienten und zum Befund; die interne Qualitätskontrolle je Gerät mit angewandter Bewertungsregel; und getrennte Zeitstempel für Entnahme, Eingang und Befundung.
Cloud, Desktop oder beides
Ein reines Browser-LIS steht still, sobald das Internet ausfällt. In einem Krankenhaus mit redundanten Leitungen ist das ein vertretbarer Kompromiss, in einem Labor, dessen Leitung wöchentlich abbricht, ein schlechter. Ein Offline-First-LIS arbeitet mit einer lokalen Datenbank auf dem eigenen Rechner des Labors und gleicht sich mit der Cloud ab, sobald die Verbindung zurück ist; Empfang und Bank arbeiten während eines Ausfalls weiter. Keines der beiden Modelle passt für jedes Labor. Die Frage ist, was in Ihrem Gebäude passiert, wenn die Verbindung wegfällt.
Wie man ein LIS auswählt
Bringen Sie Hersteller und exaktes Modell jedes Analysengeräts mit und lassen Sie sich schriftlich bestätigen, dass jedes angebunden wird. Fragen Sie, was bei einem Internetausfall passiert. Fragen Sie, wie Sie Ihre Daten exportieren könnten, wenn Sie wechseln. Verlangen Sie den Preis schriftlich und rechnen Sie die Summe über drei Jahre einschließlich Schnittstellen, Schulung und etwaiger Gebühren je Nutzer. Ein Anbieter, der diese vier Fragen nicht vor dem Verkaufsgespräch beantworten kann, hat sie damit beantwortet.
Wofür steht LIS?+
Für Laborinformationssystem. Es ist die Software, mit der ein medizinisches Labor Patienten aufnimmt, Proben verfolgt, Geräteergebnisse übernimmt, Befunde freigibt und versendet und Leistungen abrechnet.
Ist ein LIS dasselbe wie ein LIMS?+
Nein. Ein LIS ist um den Patienten herum aufgebaut und erzeugt einen klinischen Befund; ein LIMS ist um die Probe oder Charge herum aufgebaut und erzeugt einen Prüfbericht oder ein Analysenzertifikat. Medizinische Labore nutzen ein LIS, Prüf-, Forschungs- und Produktionslabore ein LIMS.
Braucht ein kleines Labor ein LIS?+
Sobald ein Analysengerät auf der Bank steht und ein Prüfer zu überzeugen ist, ja. Ergebnisse vom Ausdruck abzutippen und die Qualitätskontrolle in einer Tabelle zu führen funktioniert bis zur ersten Korrektur, die niemand mehr nachvollziehen kann.
Kann ein LIS akkreditiert werden?+
Nein. Akkreditiert wird das Labor. Ein LIS unterstützt die Akkreditierung, indem es die Nachweise liefert, die der Prüfer verlangt; ein Anbieter, der seine Software selbst als akkreditiert bezeichnet, hat das Verfahren missverstanden.
SamLab ist ein LIS für eigenständige und krankenhausnahe medizinische Labore: offline-first, mit Geräteanbindung, integrierter Qualitätskontrolle und veröffentlichten Preisen.
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