¿Qué es un sistema de información de laboratorio?

Qué hace un LIS, paso a paso

La forma útil de entender un LIS no es como una lista de funciones sino como un registro. El registro y la solicitud capturan al paciente, al médico solicitante y las pruebas pedidas. El seguimiento de muestras pone un código de barras en cada tubo y anota la extracción, la recepción en el laboratorio y cada traspaso intermedio. La conexión con los analizadores trae los resultados electrónicamente en lugar de teclearlos desde un ticket.

El control de calidad registra las corridas de control interno por analizador y las representa en el tiempo, de modo que una deriva se ve antes de llegar a un paciente. La validación es la revisión de cada resultado por una persona cualificada frente a los intervalos de referencia y las alertas, y su liberación, con su identidad registrada. El informe se imprime o se envía con intervalos de referencia, unidades, alertas y el nombre del validador. La facturación genera la factura y lleva las cuentas de médicos derivantes, aseguradoras o clientes corporativos.

¿LIS o LIMS?

Las dos siglas se usan indistintamente y significan cosas distintas. Un LIS está construido en torno al paciente: cada muestra y cada resultado pertenecen a una persona y a un médico. Un LIMS está construido en torno a la muestra, el lote o la partida: una empresa de aguas, un control de calidad farmacéutico o un laboratorio de alimentos comprueba si un lote cumple una especificación. Un laboratorio clínico necesita un LIS.

Qué espera un evaluador que registre el LIS

La acreditación según ISO 15189, y los esquemas nacionales construidos sobre ella, se concede al laboratorio, nunca a su software. Pero las preguntas del evaluador caen sobre el LIS, porque ahí están las respuestas. Los registros que aparecen en casi toda evaluación son los mismos en todas partes: intervalos de referencia con unidades, por prueba y por franja de edad y sexo; la identidad de quien validó cada resultado y cuándo; un historial conservado de modificaciones con el valor anterior; la trazabilidad desde la muestra en la mesa hasta el paciente y hasta el informe; el control de calidad interno por analizador con la regla de aceptación aplicada; y marcas de tiempo separadas para extracción, recepción e informe.

Nube, escritorio o ambos

Un LIS que solo funciona en el navegador se detiene cuando se detiene internet. Es un compromiso razonable en un hospital con enlaces redundantes y uno malo en un laboratorio donde la línea cae cada semana. Un LIS offline-first trabaja con una base de datos local en la propia máquina del laboratorio y se sincroniza con la nube cuando vuelve la conexión, así que recepción y mesa de trabajo siguen funcionando durante el corte. Ninguno de los dos vale para todos los laboratorios; la pregunta es qué pasa en su edificio cuando falla la conexión.

Cómo elegir uno

Lleve la marca y el modelo exacto de cada analizador que tenga y pida confirmación escrita de que cada uno se conecta. Pregunte qué pasa cuando se corta internet. Pregunte cómo exportaría sus datos si se marchara. Pida el precio por escrito y calcule el total a tres años incluyendo interfaces, formación y cualquier coste por usuario. Un proveedor que no puede responder a esas cuatro preguntas antes de una reunión comercial ya las ha respondido.