Qual è la differenza tra un LIS e un LIMS?
Le due sigle si usano quasi come sinonimi e descrivono sistemi davvero diversi. La differenza non è commerciale: decide se il software che comprate è organizzato intorno a ciò che il vostro laboratorio maneggia davvero.
Qual è la differenza tra un LIS e un LIMS?
Un LIS (sistema informativo di laboratorio) gestisce un laboratorio clinico o diagnostico che analizza campioni di pazienti: accettazione, risultati, referti ed evidenze per l’accreditamento. Un LIMS gestisce un laboratorio di ricerca, industriale o ambientale e traccia campioni, lotti ed esperimenti. La differenza sta nel tipo di laboratorio, non nella qualità del software.
| LIS | LIMS | |
|---|---|---|
| Organizzato intorno a | Un paziente | Un campione, una partita o un lotto |
| Laboratorio tipico | Clinico, anatomia patologica, ospedaliero | Controllo qualità farmaceutico, alimentare, acque, ambientale, ricerca |
| Risultato principale | Un referto clinico per il medico e il paziente | Un certificato di analisi, un registro di lotto |
| Identità che conta | La persona da cui proviene il campione | Il lotto che il campione rappresenta |
| Di solito si collega a | Analizzatori, sistemi ospedalieri, cartella clinica | Analizzatori, ERP e sistemi di produzione |
| Quadro normativo | Accreditamento dei laboratori medici e tutela dei dati sanitari | Norme di qualità dei laboratori di prova e di produzione |
| Fatturazione | Centrale: il laboratorio fattura al paziente o al medico inviante | Spesso assente: la prova è interna all’azienda |
La domanda che risolve tutto
Chiedetevi a cosa è legato il risultato. Se appartiene a una persona — se qualcuno lo leggerà come il proprio risultato e un medico agirà di conseguenza — vi serve un LIS. Se appartiene a un lotto, a una partita o a una fonte, e il documento finale certifica che quel lotto rispetta una specifica, vi serve un LIMS.
Quasi tutti i casi dubbi si risolvono con quella domanda. Un laboratorio ospedaliero che analizza campioni di pazienti è un LIS. Un’azienda idrica che analizza campioni di una rete di distribuzione è un LIMS, anche se entrambi usano analizzatori simili ed entrambi tracciano i campioni con la stessa cura.
Perché sbagliare categoria costa caro
Un LIMS a cui si chiede di gestire un laboratorio diagnostico non ha il concetto di medico richiedente, così il tracciamento degli invii finisce in un foglio di calcolo. Non ha un designer di referti pensato per il paziente, così ogni referto diventa un esercizio di impaginazione. E di solito non fattura, che è buona parte del lavoro quotidiano allo sportello di un laboratorio diagnostico.
L’errore opposto è più raro e altrettanto assoluto: un LIS clinico a cui si chiede di gestire studi di stabilità o il rilascio dei lotti non lo farà, e nessuna configurazione glielo farà fare.
Da dove nasce la confusione
Entrambi i sistemi tracciano i campioni, entrambi si collegano agli analizzatori con gli stessi protocolli e a entrambi importa chi ha fatto cosa e quando. La sovrapposizione è reale. Ma il modello dei dati differisce alla radice — uno ha al centro un paziente, l’altro un lotto — e tutto il resto discende da quella scelta.
I fornitori aggiungono confusione usando la sigla più nota in ciascun mercato. Se un prodotto si presenta come LIMS ma le sue schermate mostrano pazienti e referti clinici, è un LIS.
Che cos’è un LIS?
Un sistema informativo di laboratorio (LIS) è il software con cui un laboratorio clinico registra i pazienti, gestisce richieste e campioni, riceve i risultati dagli analizzatori, li trattiene per la validazione, stampa o invia il referto e fattura il lavoro. Il suo modello dei dati parte dal paziente: ogni campione, ogni risultato e ogni referto appartengono a una persona e al medico che ha richiesto l’esame.
In un laboratorio accreditato il LIS lavora dentro la ISO 15189, o lo schema nazionale costruito su di essa, e quella norma chiede evidenze che il sistema stesso deve produrre: controllo di qualità interno con la sua valutazione, partecipazione a programmi di valutazione esterna, intervalli di riferimento con unità, identità di chi ha validato ogni risultato e uno storico completo delle modifiche.
Che cos’è un LIMS?
Un LIMS (Laboratory Information Management System) è il software di un laboratorio di prova o di ricerca. Il suo modello dei dati parte dal campione, dal lotto o dalla richiesta di analisi: un’azienda idrica, un controllo qualità farmaceutico o un laboratorio alimentare verifica che un lotto rispetti una specifica, e il documento finale è un rapporto di prova o un certificato di analisi, non un referto per un paziente.
I requisiti cambiano di conseguenza: piani di campionamento, studi di stabilità, limiti di specifica per prodotto, rilascio dei lotti e collegamenti a sistemi ERP e di produzione. Un LIMS opera di solito secondo la ISO/IEC 17025, la norma dei laboratori di prova e taratura, e non secondo la ISO 15189.
Un solo sistema può essere entrambe le cose?+
Alcuni fornitori lo sostengono. In pratica i modelli dei dati tirano in direzioni opposte — pazienti ed episodi contro lotti e specifiche — così il risultato è di solito solido da un lato e debole dall’altro.
Un LIMS è più avanzato di un LIS?+
No. Risolvono problemi diversi. Nessuno dei due è una versione più capace dell’altro, e scegliere partendo da quell’idea è il modo in cui i laboratori finiscono per pagare funzioni che non useranno mai.
Di cosa ha bisogno un laboratorio di anatomia patologica?+
Di un LIS. Un laboratorio di anatomia patologica registra pazienti, emette referti clinici e di norma fattura gli esami, e tutte e tre le cose sono compiti di un LIS.
Un piccolo laboratorio clinico ha bisogno di un LIS o di un LIMS?+
Di un LIS. Anche un laboratorio piccolo registra pazienti, riceve valori dai propri analizzatori ed emette referti che un medico legge: questo è il modello LIS. Un LIMS gli offrirebbe lotti e specifiche che non userà mai e lascerebbe fuori la fatturazione, che è buona parte del lavoro quotidiano in accettazione.
Cosa significa LIMS?+
LIMS sta per Laboratory Information Management System, sistema di gestione delle informazioni di laboratorio. Il termine si usa spesso per qualsiasi software di laboratorio, ma in senso stretto indica il software di un laboratorio di prova, che gestisce campioni e lotti rispetto a specifiche, a differenza del LIS, che gestisce pazienti e referti.
Il LIS sostituisce il sistema di fatturazione?+
Nella maggior parte dei laboratori clinici sì: la fatturazione al paziente, al medico inviante o all’assicurazione fa parte del LIS, perché nasce dallo stesso record del campione. In un LIMS la fatturazione di solito non esiste, perché la prova è interna all’organizzazione.
SamLab è un LIS, creato per laboratori clinici e diagnostici.
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