Austria

LIS Software for Austrian Laboratories — ISO 15189

A laboratory information system built for an Austrian laboratory, whether a specialist practice under the Ärztekammer’s quality rules or a selbständiges Ambulatorium licensed by the Land: the ring-trial and evaluation records required, the ISO 15189 evidence Akkreditierung Austria examines, and billing data for the ÖGK.

Welche Laborsoftware passt zu einem Labor in Österreich?

SamLab ist ein Offline-First-Laborinformationssystem für österreichische Labore, ob Facharztordination unter der Qualitätssicherungsverordnung der Ärztekammer oder selbständiges Ambulatorium. Es führt Ringversuchs- und Qualitätskontrollnachweise je Gerät, Referenzbereiche mit Einheiten, die Identität der freigebenden Person und die Änderungshistorie, liefert die Quartalsdaten für die ÖGK-Abrechnung und arbeitet ohne Internet weiter. Akkreditiert wird das Labor.

What an Austrian laboratory is licensed and assessed against

An Austrian laboratory takes one of two forms. A doctor-run laboratory practice requires entry in the Ärzteliste of the Österreichische Ärztekammer and is bound by the chamber’s Qualitätssicherungsverordnung, with an ÖQMed self-evaluation every five years. A laboratory organised as a selbständiges Ambulatorium is a private Krankenanstalt and needs both an establishment permit and an operating permit from the Landesregierung under the Land’s Krankenanstaltengesetz. Accreditation to EN ISO 15189 is granted by Akkreditierung Austria under the Akkreditierungsgesetz 2012, with re-accreditation at the latest after five years. Statutory-insurance work is documented in certified practice software and settled with the ÖGK each quarter.

Under § 14 of the Ärztekammer’s Qualitätssicherungsverordnung 2023, the reliability of laboratory examinations must be checked through documented participation in ring trials or similar available methods.

In SamLab: Per-analyzer QC records and a ring-trial register with organiser, date and result, so the documented participation the regulation demands is on file.

ÖQMed evaluation applies to every medical practice and group practice, with or without a Kassenvertrag, every five years, with random on-site visits and a formal order to remedy deficiencies.

In SamLab: A retained history of corrective actions and an exportable evidence pack, so the five-year self-evaluation is assembled from records rather than memory.

In Vienna the permit to establish a Krankenanstalt, which includes a selbständiges Ambulatorium, lapses if the operating permit is not issued within five years, and both are granted by the Landesregierung after a needs assessment.

In SamLab: A laboratory profile that prints the permit references on reports, and staff and equipment registers that support the operating-permit inspection.

Akkreditierung Austria accredits medical laboratories to EN ISO 15189 with re-accreditation at the latest after five years, and its guideline L15 requires the scope record per method to show proficiency-test participation with organiser, date and result.

In SamLab: Reference ranges with units, verifier identity on every result, a retained amendment history and specimen traceability, plus the per-method proficiency-test record L15 asks for.

Source: Akkreditierung Austria — Akkreditierungsverfahren (EN ISO 15189, Akkreditierungsgesetz 2012) · checked 2026-09-03. Accreditation is granted to the laboratory, not to its software — what SamLab provides is the records an assessor asks to see.

Runs when the internet doesn’t

Registration, billing, result entry and reports work with the connection down and sync when it returns. Prices are shown in your own currency.

Questions from Austria laboratories

Ist SamLab nach ISO 15189 akkreditiert?

Akkreditiert wird das Labor durch Akkreditierung Austria, nie die Software. SamLab liefert die Nachweise, die eine Begutachtung nach EN ISO 15189 verlangt: Referenzbereiche mit Einheiten, die Identität der freigebenden Person, eine aufbewahrte Änderungshistorie, Probenrückverfolgung und das Ringversuchsregister je Methode.

Kann SamLab mit der ÖGK abrechnen?

SamLab dokumentiert jede Leistung mit Tarifposition und Kostenträger, führt Kassen- und Privatleistungen in getrennten Konten und exportiert die Quartalsdaten für die zertifizierte Arztsoftware, über die die Abrechnung mit der ÖGK läuft. Den Übergabeweg bestätigen wir in einer Demo.

Was passiert bei einem Internetausfall?

Aufnahme, Abrechnung, Ergebniserfassung, Befundung und Geräteanbindung laufen weiter. SamLab arbeitet mit einer lokalen Datenbank auf dem eigenen Rechner und gleicht sich ab, sobald die Verbindung zurück ist.

7-day free trial · no card

Try the whole lab, free for 7 days.

No card. No catch. Run SamLab on your own data — online or offline — and feel the difference before you pay anything.